記者昨天從北京化工大學獲悉，由其承擔的'863'計劃新材料領域項目——新型精細化學品超重力法制備關鍵技術研究已通過課題驗收。針對傳統藥物顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，項目組創(chuàng)新性開發(fā)出超重力法制備納微結構藥物顆粒的新技術。目前采用該技術已研制出近40種納微結構藥物顆粒產品。
 

　　據悉，超重力法是藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術。目前項目組已構筑具有我國自主知識產權、高性能低成本的納微結構藥物顆粒超重力法制備平臺技術體系，申請發(fā)明專利17件，授權6件。該項目的許多技術產品已出口到歐美等國家和地區(qū)。
 

　　北京化工大學教授陳建峰表示，治療類和營養(yǎng)類藥物原料是兩類具有廣闊市場前景的高附加值精細化學品。但我國精細化工行業(yè)普遍存在產品檔次低、過程能耗高、物耗大和污染重等問題。對于治療類藥物原料，目前全世界超過40%新開發(fā)藥物由于水溶性差，造成溶解和吸收困難，生物利用度低。
 

　　在國家'863'計劃支持下，北京化工大學與浙江新和成股份有限公司、北京萬生藥業(yè)有限公司等單位通過產學研合作，針對傳統藥物存在的顆粒大、水溶性差、生物利用度低等工業(yè)難題，通過對超重力結晶器中分子混合、傳遞及結晶過程調控機制等進行理論研究，創(chuàng)新性地提出了超重力法制備納微結構藥物顆粒的新技術。新技術包括超重力反溶劑沉淀法、連續(xù)乳化法、反應結晶法及其耦合新工藝，采用該技術研制出以平均粒徑25納米的水飛薊賓、293納米的頭孢呋辛酯為代表的近40種納微結構藥物顆粒產品。與原藥物顆粒相比，納微結構藥物溶出速率顯著提高，呈現出突出的納微化效應。
 

　　陳建峰告訴記者，項目組還進一步攻克了工業(yè)化放大關鍵技術，建成了5噸/年超重力法制備降血脂藥非諾貝特納微顆粒、40噸/年超重力法制備頭孢呋辛酯納微顆粒中試示范裝置和5000噸/年超重力法制備維生素A納微顆粒產品工業(yè)示范線，完成了非諾貝特納微顆粒新劑型研發(fā)。與傳統工藝相比，其乳化過程節(jié)能 70%，原料單耗降低7%，產品有效含量提高一倍，實現了連續(xù)穩(wěn)定生產和節(jié)能降耗。
 

　　新聞快評

　　革新技術刷新形象

　　一凡

　　'前門制藥治病，后門排污致病'，這是我國部分制藥企業(yè)的真實寫照。要改變這一形象必須通過對傳統技術的革新來實現，超重力技術正是這樣一項被寄予厚望的藥物納米化戰(zhàn)略技術。
 

　　原料藥生產的主要特點是合成工藝路線長、原料利用率低、能耗大。在原料藥的組成中，組成化學結構的原料一般只占原料消耗的5%～15%，而輔助性原料等卻占了原料消耗的絕大部分，其中的大部分又轉化為生產過程的'三廢'，其能源和原料消耗占到了原料藥生產成本的70%，可謂是既浪費資源，又污染環(huán)境。制藥業(yè)這種以犧牲環(huán)境和極大消耗資源為代價的增長方式飽受社會各界的質疑。
 

　　在此情形下，用超重力法將原料藥納米化，既提高了藥效，還降低了能耗和原料消耗，可謂是制藥行業(yè)的福音，在一定程度上解了藥企的燃眉之急，該技術更是被國際藥學專家盛贊為藥物納米化的下一代戰(zhàn)略性技術。業(yè)界普遍認為，納米技術的研究與應用將在30年內對全世界3800億美元的藥物制造業(yè)產生巨大影響，未來將有一半的藥物可望采用納米化技術來制造。
 

　　更重要的是，超重力制備原料藥技術也向世人充分證明，化工行業(yè)可以幫助人類應對所面臨的環(huán)境以及健康方面的挑戰(zhàn)，有助于重塑化工的嶄新社會形象。這就像膜技術之于海水淡化、生物材料之于人工器官、高新材料之于航空航天……我們期待出現更多這種技術來減少人們對化工的誤解。